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立式裝盒機在制藥工業應用的特殊性
更新時間:2017-06-27 瀏覽次數:2567
立式裝盒機在制藥工業應用中有著其特殊性一面。按《藥品GMP認證檢查評定標準》4603條款規定:印有與標簽內容相同的藥品包裝物,應按標簽管理。也就是說,藥品外包裝盒的管理與標簽等同。基于藥品外包裝盒的特殊性也延伸了應用在制藥工業裝盒機的特殊性。其特殊性:
(1)立式裝盒機要插入藥品說明書;
(2)立式裝盒機紙盒宜隨機打印生產日期、產品批號、有效期等(如特殊藥品的監管碼);
(3)裝盒的計數統計(應符合《藥品GMP認證檢查評定標準》4703條款中計數發放要求);
(4)對內包裝藥品質量檢查;
(5)能適應換批/次的要求。對其它用途裝盒機而言這幾個特殊點均不需全部達到。
2.立式裝盒機的形式與分類
2.1立式裝盒機的形式
(1)按被包裝物進入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒的機型稱為臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式居多。
(2)按zui終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。
(3)按被包裝物的形狀可分為板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。
(4)按被包裝物的規格可分為單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針 1支安瓿水針)等。
(1)立式裝盒機要插入藥品說明書;
(2)立式裝盒機紙盒宜隨機打印生產日期、產品批號、有效期等(如特殊藥品的監管碼);
(3)裝盒的計數統計(應符合《藥品GMP認證檢查評定標準》4703條款中計數發放要求);
(4)對內包裝藥品質量檢查;
(5)能適應換批/次的要求。對其它用途裝盒機而言這幾個特殊點均不需全部達到。
2.立式裝盒機的形式與分類
2.1立式裝盒機的形式
(1)按被包裝物進入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒的機型稱為臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式居多。
(2)按zui終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。
(3)按被包裝物的形狀可分為板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。
(4)按被包裝物的規格可分為單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針 1支安瓿水針)等。
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